Erscheint nur ein Kontrollstreifen, ist
das Ergebnis negativ, erscheint neben dem Kontrollstreifen ein zusätzlicher
Teststreifen, ist es positiv. Gemäss Gebrauchsanweisung ist die Durchführung
des Tests angezeigt bei Symptomen, die auf eine HP-Infektion hinweisen.
B. Nachdem die Beschwerdeführerin vom Institut darauf aufmerksam
gemacht worden war, dass dieses Produkt nicht an das Publikum abgegeben
werden dürfe, reichte sie am 16. April 2002 ein Gesuch um Erteilung einer
Bewilligung zur direkten Abgabe des zu beurteilenden Produktes an das
Publikum ein.