Dispositivi medici. Deroga per la vendita al pubblico di un dispositivo
diagnostico in vitro per l’identificazione di malattie trasmissibili
dell’uomo. Ponderazione degli interessi.
Art. 47 cpv. 2 lett. b e art. 73 lett. b e d LATer. Art. 4 cpv. 1 lett. b e
art. 17 cpv. 3 ODmed. Art. 8 cpv. 2 dell’ordinanza di organizzazione di
Swissmedic.
- Il direttore dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Istituto) è
competente per firmare le decisioni che non devono essere considerate
«documenti di grande importanza». Tale competenza spetta anche alle
persone che, secondo la descrizione interna delle procedure e dei posti,
sono considerate competenti e ai loro superiori (consid. 2).