Da es sich um eine epidemiologische
Datenbank handle, sei es aus methodischen Gründen unabdingbar, dass alle
überwachten Patientinnen und Patienten erfasst würden. Andernfalls werde
die Aussagekraft der ganzen Datenbank umso mehr in Frage gestellt, je mehr
Patientinnen und Patienten ihre Einwilligung für den Einschluss verweigerten.
Eine Verfälschung der Daten durch Selektion sei insbesondere auch dadurch
zu erwarten, dass die Einwilligungsbereitschaft unweigerlich von früheren
guten oder schlechten Erfahrungen mit Medikamenten beeinflusst sein
werde. Weiter wird unter Hinweis auf den erheblichen Unterschied zwischen
einer epidemiologischen Untersuchung und einer «kontrollierten Studie»