{"Signatur": "CH_PATG_001", "Spider": "CH_BPatG", "Datum": "2017-08-29", "PDF": {"Datei": "CH_BPatG/CH_PATG_001_O2015-012_2017-08-29.pdf", "URL": "https://www.bundespatentgericht.ch/fileadmin/entscheide/O2015_012_Urteil_2017-08-29.pdf", "Checksum": "2043fdbef6fc21d3bd5dda356cb69bfa"}, "Scrapedate": "2026-04-05", "Num": ["O2015_012"], "Kopfzeile": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Bundespatentgericht 29.08.2017 O2015_012"}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Bundespatentgericht 29.08.2017 O2015_012"}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Bundespatentgericht 29.08.2017 O2015_012"}], "Meta": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Eidgenossenschaft Bundespatentgericht "}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Conféderation Bundespatentgericht "}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Confederazione Bundespatentgericht "}], "Abstract": [{"Sprachen": ["de", "fr", "it"], "Text": "Gutheissung Nichtigkeitsklage; Nichtzulassung verspäteter Einschränkung | Erfinderische Tätigkeit, Fachmann, Fachrichtervotum, Feststellungsklage, Kosten: Parteientschädigung, Lugano Übereinkommen, Neuheit, Örtliche Zuständigkeit national, Sistierung auf Antrag der Parteien, Unzulässige Änderung (Art. 123(2) EPÜ)"}], "ScrapyJob": "446973/64/2135", "Zeit UTC": "05.04.2026 03:17:34", "Checksum": "4d0a177484cbfebda55371720bbcce45", "Chunktext": "Auszug aus dem Entscheid Bundespatentgericht 29.08.2017 O2015_012\nRegeste:\nGutheissung Nichtigkeitsklage; Nichtzulassung verspäteter Einschränkung | Erfinderische Tätigkeit, Fachmann, Fachrichtervotum, Feststellungsklage, Kosten: Parteientschädigung, Lugano Übereinkommen, Neuheit, Örtliche Zuständigkeit national, Sistierung auf Antrag der Parteien, Unzulässige Änderung (Art. 123(2) EPÜ)\n\n4. Use of fulvestrant in the preparation of a pharmaceutical formulation\nfor the treatment of a benign or malignant disease of the breast or reproductive tract by intra-muscular administration, wherein the pharmaceutical formulation comprises fulvestrant, 30% or less weight of a\npharmaceutically-acceptable alcohol per volume of formulation, at\nleast 1% weight of a pharmaceutically-acceptable non-aqueous ester\nsolvent miscible in a ricinoleate vehicle per volume of formulation and\na sufficient amount of a ricinoleate vehicle so as to prepare a formulation of at least 45 mgml-1 of fulvestrant.\n\n18. Use of fulvestrant in the preparation of a pharmaceutical formulation\nfor the treatment of a benign or malignant disease of the breast or reproductive tract by intra-muscular administration, wherein the pharmaceutical formulation comprises fulvestrant, 15-25% weight of a\npharmaceutically-acceptable alcohol per volume of formulation,\n10-25% weight of a pharmaceutically-acceptable non-aqueous ester\nsolvent miscible in a ricinoleate vehicle per volume of formulation and\na sufficient amount of a ricinoleate vehicle so as to prepare a formulation of at least 45 mgml-1 of fulvestrant.\n\n19. Use of fulvestrant in the preparation of a pharmaceutical formulation\nfor the treatment of a benign or malignant disease of the breast or reproductive tract by intra-muscular administration, wherein the pharmaceutical formulation comprises fulvestrant, 17-23% weight of a\npharmaceutically-acceptable alcohol per volume of formulation,\n12-18% weight of pharmaceutically-acceptable non-aqueous ester\nsolvent miscible in a ricinoleate vehicle per volume of formulation and\n\nSeite 14\nO2015_012\n\na sufficient amount of a ricinoleate vehicle so as to prepare a formulation of at least 45 mgml-1 of fulvestrant.\n\n23. Use of fulvestrant in the preparation of a pharmaceutical formulation\nfor the treatment of a benign or malignant disease of the breast or reproductive tract by intra-muscular administration, wherein the pharmaceutical formulation comprises fulvestrant, 15-25% weight of a\npharmaceutically-acceptable alcohol per volume of formulation,\n10-25% weight of benzyl benzoate in a ricinoleate vehicle per volume\nof formulation and a sufficient amount of a ricinoleate vehicle so as to\nprepare a formulation of at least 45 mgml-1 of fulvestrant.\n\n24. Use of fulvestrant in the preparation of a pharmaceutical formulation\nfor the treatment of a benign or malignant disease of the breast or reproductive tract by intra-muscular administration, wherein the pharmaceutical formulation comprises fulvestrant, 17-23% weight of a\npharmaceutically-acceptable alcohol per volume of formulation,\n12-18% weight of benzyl benzoate in a ricinoleate vehicle per volume\nof formulation and a sufficient amount of a ricinoleate vehicle so as to\nprepare a formulation of at least 45 mgml-1 of fulvestrant.\n\nMit dem abhängigen Anspruch 3 wird festgelegt, dass die Fulvestrantkonzentration im Blutplasma mindesten 2 Wochen lang 2.5 ngml-1 beträgt.\n\nDie abhängigen Ansprüche 5-8 schränken die Anteile des pharmazeutisch annehmbaren Alkohols weiter ein, während mit den abhängigen Ansprüchen 9-17 Einschränkungen hinsichtlich der Mengenanteile des\npharmazeutisch annehmbaren nichtwässrigen Esterlösungsmittels gemacht werden.\n\nIn den abhängigen Ansprüchen 20-22 werden sodann der pharmazeutisch annehmbaren Alkohol bzw. das pharmazeutisch annehmbare nichtwässrige Esterlösungsmittels auf spezifische Vertreter eingeschränkt.\n\nDie abhängigen Ansprüche 25 und 26 legen weiter fest, dass der pharmazeutisch annehmbare Alkohol ein Gemisch aus Ethanol und Benzylalkohol ist und diese in einem bestimmten Gewichtsverhältnis vorliegen.\n\nDie abhängigen Ansprüche 27 definieren die Gesamtvolumina der Formulierungen sowie die Konzentrationen bzw. die Mengen an Fulvestrant in\nden Formulierungen.\n\nSeite 15\nO2015_012\n\nDer abhängige Anspruch 30 legt fest, dass der pharmazeutisch annehmbare Alkohol ein Gemisch aus 10 Gew.-% Ethanol, bezogen auf das Volumen der Formulierung, und 10 Gew.-% Benzylalkohol, bezogen auf das\nVolumen der Formulierung, ist und die Formulierung 15 Gew.-%\nBenzylbenzoat, bezogen auf das Volumen der Formulierung enthält, sowie dass die Ricinoleat-Trägersubstanz Rizinusöl ist.\n\nDer abhängige Anspruch 31 legt schliesslich fest, dass die Formulierung\nin einer Spritze oder einem Fläschchen vorliegt.\n\n4.2.3 Fachbegriffe\n\nGemäss Streitpatent Abs. 0006 steht die Bezeichnung \"Fulvestrant\" für\ndie chemische Verbindung 7α-[9-(4,4,5,5,5-Pentafluoro-\npentylsulphinyl)nonyl]oestra-1,3-5(10)-triene-3,17β-diol, welche auch als\nICI 182,780 bezeichnet wird und gemäss Abs. 0011 eine steroid-basierte\nVerbindung darstellt.\n\nUnter dem Ausdruck \"Rizinoleat-Trägersubstanz\" wird gemäss Abs. 0035\ndes Streitpatents ein Öl verstanden, welches einen Anteil von Triglyceriden von Rizinolsäure enthält. Dies kann ein synthetisches Öl oder Rizinusöl sein.\n\n"}