Zudem deutet das Dokument “Good Practice Guidelines – Administration
of Substances (Rat, Mouse, Guinea Pig, Rabbit) darauf hin, dass bei kleinen Tieren, wie bei den in der D13 verwendeten Mäusen, intramuskuläre
Verabreichungen aus praktischen Gründen vermieden werden. Da in der
D13 nicht weiter auf eine besondere Relevanz der darin beschriebenen
subkutanen Verabreichung eingegangen wird, hätte der Fachmann auch
keinen Grund gehabt, anzunehmen, dass die Fulvestrant-Formulierungen
der D13 ausschliesslich für die subkutane Verabreichung ausgelegt und
für eine intramuskuläre Verabreichung ungeeignet wären.