{"Signatur": "CH_PATG_001", "Spider": "CH_BPatG", "Datum": "2016-02-17", "PDF": {"Datei": "CH_BPatG/CH_PATG_001_O2015-007_2016-02-17.pdf", "URL": "https://www.bundespatentgericht.ch/fileadmin/entscheide/O2015_007_160217.pdf", "Checksum": "b5d54791d102a98226b0e9d8811bd7d1"}, "Scrapedate": "2026-04-05", "Num": ["O2015_007"], "Kopfzeile": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Bundespatentgericht 17.02.2016 O2015_007"}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Bundespatentgericht 17.02.2016 O2015_007"}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Bundespatentgericht 17.02.2016 O2015_007"}], "Meta": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Eidgenossenschaft Bundespatentgericht "}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Conféderation Bundespatentgericht "}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Confederazione Bundespatentgericht "}], "Abstract": [{"Sprachen": ["de", "fr", "it"], "Text": "Gutheissung Nichtigkeitsklage, Zweifel an gültigem Prioritätsanspruch, mangelnde Neuheit | Neuheit, Örtliche Zuständigkeit international, Priorität"}], "ScrapyJob": "446973/64/2135", "Zeit UTC": "05.04.2026 03:17:50", "Checksum": "5715f3266d490504cbeb2a9f2128cb44", "Chunktext": "Auszug aus dem Entscheid Bundespatentgericht 17.02.2016 O2015_007\nRegeste:\nGutheissung Nichtigkeitsklage, Zweifel an gültigem Prioritätsanspruch, mangelnde Neuheit | Neuheit, Örtliche Zuständigkeit international, Priorität\n\n Seite 6\nO2015_007\n\ncellulose derivative, povidone, and a mixture thereof, a disintegrant\nselected from the group consisting of crospovidone, croscarmellose\nsodium, and a mixture thereof, and, optionally, microcrystalline cellulose\nand/or a wetting agent\" vorliegt. Somit ist auch hier der Klägerin zu\nfolgen, wonach das zusätzliche Merkmal von Anspruch 5 in der WO\n01/08686 offenbart ist, und somit auch Anspruch 5 nicht neu ist\ngegenüber der WO 01/08686.\n\n4.2.3 Anspruch 8\n\nIm unabhängigen Anspruch 8 des Klagepatents wird folgender\nGegenstand beansprucht:\n\n\"8. A pharmaceutical composition comprising:\n(a) a free drug form of a compound having the formula\n\nand pharmaceutically-acceptable salts and solvates thereof, in which the\ncompound is present as solid particles not intimately embedded in a\npolymeric co-precipitate; and\n(b) one or more pharmaceutically-acceptable carriers, diluents, or\nexcipients,\nwherein the composition exhibits a Cmax of 180 to 280 micrograms/liter\nor an AUC (0-24) of 2280 to 3560 microgram hour/liter, measured using a\n10 miligram dose of the compound.\"\n\nAnspruch 8 enthält mehrere Merkmale von Anspruch 5 (mit Ausnahme\nder Partikelgrösse von weniger als 40 micron) und zusätzlich das\nMerkmal:\n\n\"wherein the composition exhibits a Cmax of 180 to 280 micrograms/liter or\nan AUC (0-24) of 2280 to 3560 microgram hour/liter, measured using a\n10 miligram dose of the compound\".\n\nDie Klägerin weist darauf hin, dass diese pharmakokinetischen\nParameter durch die Tabelle in [0071] gestützt werden, die zeige, dass\nsolche Werte mit einer Partikelgrösse von 20 micron oder weniger bei\n\nSeite 7\nO2015_007\n\nVerabreichung einer 10 mg Dosis der beanspruchten Verbindung erreicht\nwürden.\n\nDie Klägerin ist zuzustimmen, dass die in der WO 01/08686 offenbarten\nFormulierungen mit einer Teilchengrösse von 20 micron oder weniger\n(siehe z.B. S. 8, Zeilen 25-27 und Beispiel 1, welches identisch ist mit\nBeispiel 4 des Klagepatents) den Gegenstand von Anspruch 8\nvorwegnehmen, und dass Anspruch 8 somit ebenfalls von der\nWO 01/08686 neuheitsschädlich getroffen ist.\n\n4.2.4 Anspruch 10\n\nIm unabhängigen Anspruch 10 des Klagepatents wird folgender\nGegenstand beansprucht:\n\n\"10. A method of manufacturing the free drug particulate form of claim 1\ncomprising:\n(a) providing a solid, free form of the compound in which the compound is\npresent as solid particles not intimately embedded in a polymeric coprecipitate, and\n(b) comminuting the solid free form of the compound to provide particles\nof the compound wherein at least 90% of the particles have a particle size\nof less than about 40 microns.\"\n\nDie Klägerin verweist auf S. 15, Zeilen 3-5 der WO 01/08686:\n\n\"Lot 1 of Compound A was made using a 12 inch pancake style jet mill\nfed at a rate of 28 to 30 kg/hour with sufficient grind pressure to produce\nmaterial having a d90 of 4 microns.\"\n\nMit Compound A ist dabei die Verbindung nach Formel (I) gemeint (S. 7\nZeilen 25-27).\n\nAuf S. 8, Zeilen 16-22 offenbart die WO 01/08686 des Weiteren:\n\n\"Thus, the particle size of the compound of structural formula (I) prior to\nformulation is controlled by milling the raw compound (P) such that at\nleast 90% of the particles have a particle size of less than about 40\nmicronsP\"\n\nDie Klägerin stellt somit richtigerweise fest, dass der Gegenstand von\nAnspruch 10 ebenfalls von der WO 01/08686 neuheitsschädlich getroffen\nist.\n\nSeite 8\nO2015_007\n\n4.2.5 Anspruch 12\n\nAnspruch 12 des Klagepatents bezieht sich auf die Verwendung der in\nden Ansprüchen 1-4 definierten Verbindung in einer therapeutischen\nMethode. Wie die Klägerin richtigerweise ausführt, ist dies bereits in der\nWO 01/08686 auf S. 4, Zeilen 26-29 offenbart. Anspruch 12 ist demnach\nauch nicht neu gegenüber der WO 01/08686.\n\n4.2.6 Ansprüche 13 und 16\n\nAnsprüche 13 und 16 des Klagepatents sind Swiss-Type Claims, die sich\nauf die Behandlung von sexueller Funktionsstörung mittels der in den\nvorhergehenden Ansprüchen definierten Verbindungen oder\nFormulierungen beziehen. Die Klägerin führt zutreffend aus, dass die\nVerwendung derselben Verbindungen oder Formulierungen zur\nBehandlung von sexueller Funktionsstörung ebenfalls bereits auf S. 4,\nZeilen 26-29 in der WO 01/08686 offenbart ist. Anspruch 13 und\nAnspruch 16 sind somit auch nicht neu gegenüber der WO 01/08686.\n\n4.2.7 Anspruch 19\n\nAnspruch 19 des Klagepatents bezieht sich auf die Verwendung gemäss\nden vorangehenden Ansprüchen (also zur Behandlung bzw. zur\nBehandlung von sexuellen Funktionsstörungen), wobei das Medikament\nzur oralen Administration bis zu einer maximalen täglichen Dosierung von\n20 mg/Tag formuliert ist.\n\nWie die Klägerin ausführt, offenbart die WO 01/08686 auf S. 13, Zeilen 9-\n11:\n\n\"A typical daily dose contains a dosage level of about 20 mg/day of the\ncompound of structural formula (I).\"\n\nDer Klägerin ist also auch hier zu folgen, dass der Gegenstand von\nAnspruch 19 nicht neu gegenüber der WO 01/08686 ist.\n\n4.2.8 Zusammenfassend ist somit festzuhalten, dass die WO 01/08686\nneuheitsschädlich für alle unabhängigen Ansprüche des Klagepatents ist.\nDamit ist das Klagepatent nichtig und die Klage ist gutzuheissen.\n\n5. Kosten- und Entschädigungsfolgen\n\n"}