Insbesondere
sei dies deshalb nicht der Fall, weil dem Fachmann zwar eine Grosszahl
an Gegenionen bekannt gewesen seien, es ihm aber nicht möglich gewesen wäre, die Auswirkungen auf die allgemeine Wirksamkeit und Sicherheit vorherzusagen. Dies hätte nur durch eine gründliche Analyse aller
notwendigen Eigenschaften wie pharmazeutische Akzeptanz, Löslichkeit,
Stabilität, hygroskopisches Verhalten, Neigung zu Polymorphie, Erwägungen hinsichtlich Herstellung/Aufskalierung und Bioverfügbarkeit ermittelt werden können.