nungsbeginn an, also auch bereits zum Zeitpunkt der Aufklärung des Teilnehmers, feststeht,
dass der Eingriff neben einer Heilbehandlung auch zu Forschungszwecken bzw. zum Gewinn
wissenschaftlicher Erkenntnisse und anhand eines im Vorfeld konkretisierten Prüfplans
durchgeführt wird. Die zusätzliche Auswertung von Daten zu wissenschaftlichen Zwecken und
somit eine nachträgliche Hinzufügung eines Forschungszwecks schadet der Einstufung als
Heilbehandlung oder Heilversuch nicht, da in solchen Fällen der therapeutische Zweck von
Anfang an als alleiniges Ziel dasteht und somit der Behandelte nicht Gefahr läuft, wie dies bei