Nicht als Forschung gilt die „normale klinische Praxis“. Diese umfasst nicht nur Heilbehandlungen, sondern sämtliche medizinischen Behandlungen (Prophylaxe, Diagnose, Therapie,
Nachbehandlung), die gestützt auf einen medizinischen Standard durchgeführt werden oder
im Rahmen der Therapie- bzw. Methodenfreiheit des Arztes vom Standard abweichen. Der
medizinische Standard lässt sich definieren als: „Stand der (naturwissenschaftlichen Erkenntnisse und der ärztlichen Erfahrungen, der zur Erreichung des ärztlichen Behandlungsziels
erforderlich ist und sich in der Erprobung bewährt hat.“