gestellten Abweichungen abgegeben. In diesem Zusammenhang hat Swissmedic festgestellt,
dass die Beschwerdeführerin seit dem Todesfall des Versuchsteilnehmers erhebliche Aktivitäten zur Verbesserung ergriffen hat. Dies zeigt die Bereitschaft der Beschwerdeführerin zur
aktiven Aufarbeitung der formellen Abweichungen. Der Vorinstanz steht es offen, bei einer
Wiederaufnahme der PerProMe-Studie die Genehmigung an die Erfüllung von Auflagen und
Bedingungen knüpfen (vgl. Ziff. 4.b und Fussnote 23 hiervor), um auf diese Weise künftig einer Wiederholung der festgestellten Fehler entgegenzutreten.

5. Ergebnis