11 Abs. 1 VKlin). Sie kann eine zustimmende oder ablehnende Stellungnahme abgeben
oder ein Forschungsvorhaben an die Erfüllung von Auflagen und Bedingungen knüpfen. Eine
einmal abgegebene befürwortende Stellungnahme kann zurückgenommen werden, wenn
neue wissenschaftliche Erkenntnisse oder schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Vorkommnisse eine Neubeurteilung des Vorhabens erforderlich machen (Art. 12
Abs. 1 VKlin).23