Gemäss Art. 9 Abs. 1 VKlin richtet sich die für die Durchführung des Versuchs erforderliche
Stellungnahme der zuständigen Ethikkommission an den verantwortlichen Prüfer. Vorliegend
ist der verantwortliche klinische Prüfer Prof. Dr. C, welcher die Studie gemäss unwidersprochenen Angaben der Beschwerdeführerin jedoch nicht in eigenem Namen und auf eigene
Kosten, sondern als Angestellter der X führt.9 Sponsorin10 und einziges Prüfzentrum ist ebenfalls die X,11 welche ihrerseits jedoch nicht über eine eigenständige Stellung verfügt, sondern
Teil der X-Stiftung ist. Sowohl Prof. Dr. C als auch die X handeln damit für die X-Stiftung, welche Beschwerdeführerin ist.