Zum Zwecke des Vertriebs der Geräte im europäischen Wirtschaftsraum versah die Gesuchstellerin diese mit dem CE-Kennzeichen
und gab EG-Konformitätserklärungen ab. Der Vertrieb in einigen Staaten
ausserhalb des europäischen Wirtschaftsraums konnte zudem gestützt auf
bei Swissmedic eingeholte Free Sale Certificates (FSC) erfolgen (Antwort
Rz. 14; Antwortbeilage [AB] 3-16).