Das fragliche Dokument sollte jedoch
lediglich eine Empfehlung der Behörde darstellen und schuf per se keine
Rechte für eine Person und ist weder für die FDA noch für die Öffentlichkeit
verbindlich (vgl. VB 68; "This guidance represents the current thinking of
the Food and Drug Administration [FDA or Agency], on this topic. It does
not establish any rights for any person and ist not binding on FDA or the
public. [...]"). Zudem wurde darin auch nicht ausgeführt, dass die FDA
beabsichtige, die Einfuhr von homöopathischen Augentropfen zu stoppen.