3.1.2.
Die fraglichen Massnahmen wurden von der FDA unabhängig von bei der
Beschwerdeführerin konkret gemachten Beanstandungen getroffen. Das
zeigt das Schreiben der FDA vom 14. November 2023, wonach die homöopathischen Augentropfen der Beschwerdeführerin, selbst wenn die bei
dieser beanstandeten Mängel nicht bestünden bzw. behoben wären, nicht
zugelassene Arzneimittel seien und deren weitere Vermarktung gegen den
Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) verstiesse ("Even if there
were no CGMP violations and despite your revised product labeling,
A._____'s opthalmic homeopathic