Sie erzielt einen wesentlichen Teil ihres Umsatzes mit dem Vertrieb
von homöopathischen, rezeptfrei erhältlichen Augentropfen in den USA.
Nachdem es in den USA im ersten Quartal 2023 im Zusammenhang mit
der Anwendung kontaminierter Augentropfen eines indischen Herstellers
zu mehreren Todesfällen und Erblindungen gekommen war, stellte die
U.S. Food and Drug Administration (FDA) (u.a.) der Beschwerdeführerin
am 11. September 2023 einen "Warning Letter" aus und klassifizierte die
bis dahin als "unapproved drugs – but allowed to market" klassifizierten
homöopathischen Augentropfen neu als "unapproved drugs – therefore illegally marketed".