Für die Zulassung
eines Off-Label Use kann jedoch nicht jeglicher therapeutische Nutzen genügen, könnte doch sonst in jedem Einzelfall die Beurteilung
des Nutzens an die Stelle der heilmittelrechtlichen Zulassung treten;
dadurch würde das gesetzliche System der Spezialitätenliste
unterwandert. Insbesondere muss vermieden werden, dass durch eine
extensive Praxis der ordentliche Weg der Listenaufnahme durch Einzelfallbeurteilungen ersetzt und dadurch die mit der Spezialitätenliste
verbundene Wirtschaftlichkeitskontrolle umgangen wird (BGE 136
V 395 E. 5.2 S. 399 f. mit Hinweise).