Solche
Differenzen zeigen sich auch bei der Beurteilung der Dokumentationen in
Kapitel B.1.4. Bei den Mängellisten sind die beanstandeten Positionen zum
Teil vollständig (Qualitätsverantwortung, Schulung,
Qualifizierungen/Validierungen, Kalibrierung, Abgleich der Regelungen der
Firma mit den gelebten Abläufen, Auditrail, Dokumentationspflicht, Retouren, Rückruf), zum Teil partiell (Product Quality Review, Herstellung von
kleinen Mengen, Sekundärstandards, Stabilitätsuntersuchung, Lieferantenqualifizierung, Bezugsberechtigung) identisch. Die Mängelliste zur A. AG
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