Umfassender ist auch die Beurteilung der Produktion im
Kapitel B.1.5 im Bericht zur A. AG, die dort zusätzliche Angaben zum
Bereich der sterilen Herstellung und zu den Anforderungen bei den nach
Art. 9 Abs. 2bis HMG produzierten Arzneimitteln enthält, welche im Bericht
zur B. AG fehlen. Allerdings sind im Zusammenhang mit den Vorgaben für
die Validierung der Herstellverfahren von zugelassenen Produkten
Abweichungen zwischen den beiden Berichten festzustellen. Solche
Differenzen zeigen sich auch bei der Beurteilung der Dokumentationen in
Kapitel B.1.4.