3.2.
Der GMP-/GDP-Basisinspektionsbericht zur A. AG (Vorakten, act. 76–100)
umfasst insgesamt 24 Seiten; derjenige zur B. AG (Vorakten, act. 47–67)
20 Seiten. Deckungsgleich oder weitgehend identisch sind die beiden
Berichte mit Bezug auf die folgenden Passagen: Einleitende Angaben zur
Tätigkeit der beiden Unternehmen im Kapitel A.3; Beurteilung des
pharmazeutischen Qualitätssystems im Kapitel B.1.1; Beurteilung des
Personals im Kapitel B.1.2; Beurteilung der Qualitätskontrollen im Kapitel
B.1.6; Beurteilung der ausgelagerten Tätigkeiten im Kapitel B.1.7; Beurteilung der Distribution, Retouren, Beanstandungen und Produktrückrufe
im Kapitel B.1.8;